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本页回答的问题:
远策素是什么药物?
干扰素具有什么性质?
什么是自然干扰素?什么是重组干扰素?
从临床疗效和安全性来说,自然干扰素是否比重组干扰素要好?
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远策素是什么药物?
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远策素的主要成分是重组人干扰素a2b(rIFN-a2b)。
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干扰素具有什么性质?
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干扰素是细胞受病毒感染时或受某种物质诱生后产生的一种细胞因子,在同种细胞上具有广谱的抗病毒活性、抗肿瘤活性、免疫调节活性和抗纤维化活性。
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什么是自然干扰素?什么是重组干扰素?
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自然干扰素是用人血细胞经病毒诱生后分离纯化的干扰素,又称人白细胞干扰素,是多种干扰素亚型的混合物。一般来说200毫升血液仅能生产100万单位干扰素,产量低,价格昂贵。自然干扰素还有用Namalwa细胞生产的干扰素和用成纤维细胞生产的b型干扰素.
重组干扰素或称基因工程干扰素是采用基因工程技术由大肠杆菌或其它细胞体系产生,并经分离纯化,精制的干扰素,与自然干扰素具有相同的抗病毒活性。产量高,价格便宜,1毫升菌液就可生产500万单位干扰素,产品纯度>95%。
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从临床疗效和安全性来说,自然干扰素是否比重组干扰素要好?
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我们可以比较一下远策素和自然人白细胞干扰素:
表
远策素和自然人白细胞干扰素的比较
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指标
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远策素
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自然人白细胞
干扰素
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1.来源
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大肠杆菌
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人血白细胞
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2.制备来源安全性
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安全,质量易于控制
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难于控制经血传播性疾病:
艾滋、乙、丙型肝炎等。
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3.成分
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单一,人干扰素a2b
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多种亚型
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4.纯度
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98%
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国产的一般小于1%
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5.临床治疗适应症
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相同
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相同
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6.临床治疗效果
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无明显差别
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无明显差别
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7.副反应
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无明显差别
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无明显差别
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8.抗体产生率
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3-4%
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低
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9.生产成本
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很低
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很高
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10.销售价
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低
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高
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11.全球年销售额
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约10亿美元(前5-6名)
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很低
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12.市场面
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很广
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很窄
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目前国际和国内市场上销售的主要是基因工程干
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